(循证医学课件）第10章诊断性试验循证分析与评价.ppt

《(循证医学课件）第10章诊断性试验循证分析与评价.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《(循证医学课件）第10章诊断性试验循证分析与评价.ppt（71页珍藏版）》请在七彩学科网上搜索。

1、诊断性试验循证分析与评价,授课教师：陈青山暨南大学医学院流行病学教研室,意义：提高临床医师的诊断水平临床诊断需要研究高水平的诊断方法；临床诊断需要对诊断性试验的临床价值进行科学的分析和评价。,诊断性试验的概念是对疾病进行诊断的试验方法诊断性试验的分类实验室检查病理诊断影像诊断（如X线、CT、MRI、超声波以及放射性核素、纤维内镜、电镜等诊断方法）,第一节 诊断性试验在临床医学中的重要性,一、在循证医学实践中的临床意义疾病诊断方法不断涌现新的诊断性试验是否一定能超过原来的诊断方法？,例如：诊断肺栓塞过去：病史资料收集、D-二聚体检测近来：CT、MRI、螺旋CT、CT肺动脉造影(CTPA)、MRI。

2、肺动脉造影(MRPA),这些方法各有千秋，虽然有的检查方法价格很贵，但均以无创性检查较为安全，由于特异度较低，有时肺栓塞的诊断，仍需多种检查的结果相互验证。 目前确诊肺栓塞的“金标准”仍然是以有创的肺动脉造影(PAA)为依据，这说明近年来发展的螺旋CT、CT肺动脉造影、MRI肺动脉造影，并不优于过去的肺动脉造影。,二、诊断性试验研究现状与发展方向诊断性试验较理想时需要更可靠、更正确、更实用的诊断性试验；原有基础上不断地研究和开发最好的诊断性试验 诊断性试验不理想时 “组合性诊断标准”(constructing diagnostic criteria) 例如：1982年美国风湿学会建议的系统性红。

3、斑狼疮(SLE)诊断标准,我国诊断性试验的研究不断发展19851995年中华系列杂志中，共发表诊断性试验的论著50篇 19962000年中华检验医学杂志，共发表诊断性试验论著111篇 20012007年中华医学会6种核心杂志中共检出诊断性试验的论著5l篇 近10年来快速诊断性试验(rapid diagnostic tests，RDTs) 在热带病研究中发展迅速,今后对诊断性试验的开发按照临床流行病学方法学创最佳证据的要求重视研究的质量事前做好设计方案、确定金标准和观测指标，而且对病例选择、样本含量、盲法试验、重复性试验等内容。,第二节 对诊断性试验研究评估的基本要求,一、确定金标准金标准定义：。

4、指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法，也称为标准诊断。金标准包括：病理活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果 。,二、选择研究对象分组：病例组（金标准确诊“有病”）对照组（金标准证实为“无病”的病例）病例组：包括各型病例，以便诊断性试验的结果更具有临床实用价值。如：典型和不典型病例；早、中与晚期病例；轻、中与重型病例；有或无并发症者等,对照组：选用金标准证实无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例，以期明确其鉴别诊断价值，正常人一般不宜纳入对照组，否则可造成人为地夸大特异度,样本含量确定定量资料参考值范围：对照组的样本应满足100例(正态分布)或1。

5、20例(非正态分布)；病例组也应有100例特殊情况(罕见病例)： 对照组、病例组至少样本含量应在30例以上。参考临床流行病学样本含量的计算公式。,三、盲法对比试验结果 盲法与金标准进行同期对比，即要求判断试验结果的人不能预先知道，受检病例用金标准诊断为“有病”还是“无病”，以免发生疑诊偏倚，造成人为因素的影响。,表10-1 诊断试验四格表,a (真阳性) b (假阳性)c (假阴性) d (真阴性),第三节 循证医学中 诊断性试验常用的指标,一、敏感度(sensitivity，SEN)定义：诊断性试验检测为阳性的病例，在用金标准确定为“有病”的病例中所占的比例。用途：敏感度愈高，则假阴性的病例。

6、(漏诊率)愈少，有助于筛查相应的疾病。公式：,二、特异度(specificity，SPE)定义：诊断性试验检测为阴性的病例，在用金标准确定为“无病”的病例中所占的比例。用途：特异度愈高，则假阳性的病例(误诊率)愈低，特别有助于确定诊断。公式：,三、准确度(accuracy，ACC)定义：诊断性试验检测为真阳性和真阴性病例总数，在全部被检病例数中所占的比例。公式：,四、阳性预测值(positive predictive value，+PV)定义：诊断性试验检测为阳性的全部病例中，用金标准诊断为“有病”病例所占的比例。公式：,上4项指标是一般诊断性试验的常用指标：敏感度和特异度是稳定而可靠的指标；。

7、准确度和阳性预测值不具备很高的可信性因为这两项指标与该试验患病率的高低有着相应的改变。Bayes公式，可看出阳性预测值波动的原因：,五、诊断比值比(diagnostic odd ratio，DOR)定义：四格表中交叉乘积的比值用途：诊断性试验中相当稳定的指标公式：,六、阳性似然比(positive likelihood ratio，+LR)定义：诊断性试验中，真阳性在“有病”患者中的比例与假阳性在“无病”例数中比例的比值。用途：诊断性试验阳性时患病与不患病机会的比值，比值愈大则患病的概率愈大。公式：,例10-1 某诊断性试验的敏感度为90%，特异度为60%，如被检病例为1000例，当被检病例中。

8、的患病率增高时，阳性预测值和准确度均有较明显的改变，其结果如下：,患病率=20%时：+PV=36%，ACC=66%，DOR=13.5,患病率=60%时：+PV=77%，ACC=78% ，DOR=13.5,当患病率增高时，+PV从36%上升到77%，ACC从66%上升到78%，说明这两项指标在同一项诊断性试验中并不是稳定指标，不宜用于评价诊断性试验的真实性和实用性。DOR的优越性较准确度为佳，在今后的研究和评价中，应该予以应用和推广。,第四节 诊断性试验 在循证医学临床实践中的应用,目的不同，对敏感度和特异度的要求不一：筛选病例、使漏诊率降低：选用敏感度高的诊断性试验确诊病例、使误诊率降低：选用。