药物分析医学知识培训培训课件.ppt

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1、药物分析医学知识培药物分析医学知识培训训 药物分析医学知识培训 药品是人类用于预防、诊断和治疗药品是人类用于预防、诊断和治疗疾病，改善和调节生理机能的特殊商品。疾病，改善和调节生理机能的特殊商品。药品的质量与人类健康休戚相关。因此，药品的质量与人类健康休戚相关。因此，国家决定对医药行业实行行业准入制国家决定对医药行业实行行业准入制度度执业药师制度。执业药师制度。凡从事药品生产、经营、使用的凡从事药品生产、经营、使用的 单位均应配备相应的执业药师，并以单位均应配备相应的执业药师，并以 此作为开办药品生产、经营、使用单此作为开办药品生产、经营、使用单 位的必备条件之一。位的必备条件之一。药物分析医

2、学知识培训 2 药品是人类用于预防、诊断和治疗疾病，改善和调 国家执业药师资格考试分为国家执业药师资格考试分为 四个科目四个科目 1.药事管理与法规药事管理与法规 2.药学综合知识与技能药学综合知识与技能 3.药学专业知识（一）药学专业知识（一）4.药学专业知识（二）药学专业知识（二）药物分析医学知识培训 3 国家执业药师资格考试分为1.药事管理与法规药物分析医学知识 药学专业知识（一）药学专业知识（一）药物分析药物分析 药理学药理学 药剂学药剂学 药物化学药物化学 药学专业知识（二）药学专业知识（二）药物分析医学知识培训 4 药学专业知识（一）药物分析药剂学药学专业知识（二）药物分析医 绪绪

3、 论论 一、一、药物分析性质与任务药物分析性质与任务 二、二、国家药品标准国家药品标准 三、三、药品质量管理规范药品质量管理规范 四、四、药物分析课程的学习要求药物分析课程的学习要求 药物分析医学知识培训 5 绪 论一、药物分析性质与任务药物分析医学 药物分析在药学学科中的地位药物分析在药学学科中的地位 植物化学植物化学 药物化学药物化学 微生物微生物 动物动物 化化合合物物 活活性性筛筛选选 药效学药效学 药理药理 毒理毒理 临床试验临床试验 药厂药厂 公司公司 医院医院 病人病人 需要药品质量标准来控制药品的质量需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、确保用药的安全、有效、合理、

4、可控。因此说：哪里有药物，哪里就有有效、合理、可控。因此说：哪里有药物，哪里就有药物分析；哪里有药物，哪里就离不开药物分析！药物分析；哪里有药物，哪里就离不开药物分析！药物分析医学知识培训 6 药物分析在药学学科中的地位 植物化学药物化学微生物动 一、药物分析的性质和任务一、药物分析的性质和任务 药药物物 化学结构明确的化学结构明确的合成药物合成药物 天然药物天然药物 分析分析 化学化学 物理化学物理化学 生物学、微生物学生物学、微生物学 中药制剂中药制剂和和生化药物生化药物 质量控制方法质量控制方法 物理物理 药物分析医学知识培训 7 一、药物分析的性质和任务药物化学结构明确的合成药物天然药

5、物分 药物分析学科的性质药物分析学科的性质 药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。学科。药物分析学科的任务药物分析学科的任务 药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析分析 药物分析医学知识培训 8 药物分析学科的性质药物分析医学知识培训8 检验工作，应该与：检验工作，应该与：1）与与生产单位生产单位紧密配合紧密配合控制控制药品生产过程中的质量药品生产过程中的质量 2 2）与与管理部门管理部门密切协作密切协作考察考察药品在

6、贮藏过程中的稳药品在贮藏过程中的稳定性定性 3 3）在在临床实践临床实践中，开展治疗药物监测中，开展治疗药物监测 静态静态:药品的常规理化检验药品的常规理化检验 动态动态:药物进入生物体内的综合评价药物进入生物体内的综合评价,如生物利用度如生物利用度 生物等效性等生物等效性等.总之其任务药品质量标准的研究与制定总之其任务药品质量标准的研究与制定 药物分析医学知识培训 9 检验工作，应该与：药物分析医学知识培训9 药品质量检验药品质量检验基本任务基本任务（1）药物制成品的药物制成品的质量检验质量检验（2）药物生产过程的药物生产过程的质量监控质量监控 药物分析医学知识培训 10 药品质量检验基本任务药物分析医学知识培训1 0 新药研发重要任务新药研发重要任务 （1）药品质量标准建立与修订药品质量标准建立与修订（2）药品稳定性研究药品稳定性研究（3）药代动力学研究药代动力学研究（4）生物利用度研究生物利用度研究 药物分析医学知识培训 11 新药研发重要任务 药物分析医学知识培训1 1 临床药物分析临床药物分析 为相关学科提供帮助为相关学科提供帮助 （1）治疗药物监测治疗药物监测(TDM)（2