新型高效体液免疫增强药物重组BlyS突变体课件.pptx

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1、 新型高效体液免疫增强药物新型高效体液免疫增强药物-重组重组BlySBlyS突变体突变体 研发单位：研发单位：军事医学科学院基础医学研究所军事医学科学院基础医学研究所 项目负责人：项目负责人：徐东刚徐东刚 陈光宇陈光宇 邹民吉邹民吉 新药研发项目 药药 物物 类类 别别：国家生物一类新药 临床适应症：临床适应症：肿瘤放化疗后免疫低下；非特性免疫增强 新药研发 前前 言言 恶性肿瘤发病率呈逐年上升的态势，放疗恶性肿瘤发病率呈逐年上升的态势，放疗和化疗是最为常用的有效方法，但放化疗常常和化疗是最为常用的有效方法，但放化疗常常导致病人免疫力大大降低，体液免疫是机体抵导致病人免疫力大大降低，体液免疫是

2、机体抵抗外来病原体的主要屏障，体液免疫降低将导抗外来病原体的主要屏障，体液免疫降低将导致大量感染病例的发生。致大量感染病例的发生。新药研发 虽然提高细胞免疫的药物已有市售虽然提高细胞免疫的药物已有市售，但特异但特异性提高体液免疫的药物在临床上仍是空白性提高体液免疫的药物在临床上仍是空白。高高效提高体液免疫的药物有广阔的市场需求效提高体液免疫的药物有广阔的市场需求，并并为目前临床治疗所急需为目前临床治疗所急需。新药研发 另外，在非特异免疫提高方面，国内仍然以血液另外，在非特异免疫提高方面，国内仍然以血液来源的丙种球蛋白、各类组织器官来源的多肽提取来源的丙种球蛋白、各类组织器官来源的多肽提取物为主

3、，以上药物在质量控制、使用效果、来源、物为主，以上药物在质量控制、使用效果、来源、价格、和伦理方面都存在问题。在免疫预防、传染价格、和伦理方面都存在问题。在免疫预防、传染病突发和应急事件应对方面缺乏高效快速的体液免病突发和应急事件应对方面缺乏高效快速的体液免疫增强药物。疫增强药物。新药研发 B B淋巴细胞刺激因子（淋巴细胞刺激因子（BlySBlyS）对体液免疫具）对体液免疫具有特异增强作用，广泛参与有特异增强作用，广泛参与B B淋巴细胞发育、分淋巴细胞发育、分化、并促进各类抗体的分泌，它显著提高机体产化、并促进各类抗体的分泌，它显著提高机体产生生IgMIgM、IgG IgG 和和IgAIgA水

4、平，即在注射水平，即在注射3 35 5天后即可天后即可提高提高IgGIgG水平水平5 5倍左右。该研究不仅可为肿瘤放化倍左右。该研究不仅可为肿瘤放化疗后造成的免疫低下病人提供治疗药物，同时填疗后造成的免疫低下病人提供治疗药物，同时填补了非特异性免疫高效增强药物缺乏的空白。补了非特异性免疫高效增强药物缺乏的空白。新药研发 市场需求分析市场需求分析 肿瘤辅助治疗:肿瘤病人逐年增多，放化疗后免疫低下 国内市场:相关药物为空白 非特异性免疫药物巨大需求:冬秋季老年和儿童免疫提高 烈性传染病、生物恐怖袭击等突发事件的应急药物 新药研发 研发目标：研发目标：新型高效免疫增强药物；非特异性高效免疫增强药物。

5、新药研发 开展本项目所具备的条件开展本项目所具备的条件 已获得国家发明专利 高效表达工程菌的构建成功、可溶性表达的实现 细胞活性评价、初步的动物实验和药效学实验研究 技术条件完全具备，技术方法成熟 研究人员条件完全具备，具有经验丰富的研究团队 硬件实验条件完全具备 其它相关的工作基础 已获国家、北京市和军事医学科学院等一些科研资助 新药研发 新药项目 新药研发项目 新药研发项目 新药研发项目 角质细胞生长因子角质细胞生长因子-2 2是一个多功能生长因子是一个多功能生长因子 能起始和加速外伤性创口的愈合 对溃疡有很好治疗作用 辐射保护，如能拮抗辐射引起的气道上皮细胞通透性增高，降低辐射引起的局灶

6、性肺炎和肺纤维化程度，还能够保护毛囊干细胞，减少放、化疗造成的脱发等。新药研发项目 新药研发项目 新药研发项目 新药研发项目 百年大计质量先、安全生产记心间。23.3.823.3.8Wednesday,March 8,2023 优质建设，以质为根。20:49:3320:49:3320:493/8/2023 8:49:33 PM 效率生产，安全第一。23.3.820:49:3320:49Mar-238-Mar-23 只有防微杜渐，才能防患未然。20:49:3320:49:3320:49Wednesday,March 8,2023 要有好的灌溉，才有好的成果。23.3.823.3.820:49:3320:49:33March 8,2023 只要精神不滑坡，办法总比困难多。2023年3月8日下午8时49分23.3.823.3.8 时时讲质量，树立生命观。2023年3月8日星期三下午8时49分33秒20:49:3323.3.8 违章是事故的前奏曲，事故是幸福的休止符。2023年3月下午8时49分23.3.820:49March 8,2023 提高安全意识，倡导安全文化。2023年3月8日星期三