药事管理体制和组织机构医学知识培训课件.ppt

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1、药事管理体制和组织机构医学知识 药事管理体制和组织机构医学知识 药事管理体制和组织机构医学知识培训课件 组织的作用组织的作用 1、组织是实现管理目标的工具和载体、组织是实现管理目标的工具和载体 2、组织在对外联系中起着实体的作用、组织在对外联系中起着实体的作用 3、组织在社会文化的形成中起着塑造者的作用、组织在社会文化的形成中起着塑造者的作用 4、组织在现代生产中是不可缺少的要素、组织在现代生产中是不可缺少的要素 药事管理体制和组织机构医学知识 3 组织的作用药事管理体制和组织机构医学知识3 组织的类型组织的类型 按组织的社会功能分类：按组织的社会功能分类：经济组织经济组织 文化组织文化组织

2、政治组织政治组织 群众组织群众组织 宗教组织宗教组织 按组织的人数分类：按组织的人数分类：小型组织小型组织 中型组织中型组织 大型组织大型组织 巨型组织巨型组织 按组织的产生依据分类：按组织的产生依据分类：正式组织正式组织 非正式组织非正式组织 药事管理体制和组织机构医学知识 4 组织的类型 按组织的社会功能分类：药事管理体制和组织机构医 组织结构的类型组织结构的类型 1、直线型组织结构、直线型组织结构 2、职能型组织结构、职能型组织结构 3、直线、直线职能型组织结构职能型组织结构 4、矩阵型组织结构、矩阵型组织结构 药事管理体制和组织机构医学知识 5 组织结构的类型药事管理体制和组织机构医学

3、知识5 我国药事管理体制我国药事管理体制 我国药事管理体制的发展与演变我国药事管理体制的发展与演变 1、1949年年1956年新中国药事管理体制的建立年新中国药事管理体制的建立 2、1957年年1998年我国药事管理体制的调整变年我国药事管理体制的调整变化时期化时期 3、1998年以来我国药事管理体制新的历史发展年以来我国药事管理体制新的历史发展时期时期 药事管理体制和组织机构医学知识 6 我国药事管理体制 我国药事管理体制的发展与演变 药事管理体制 我国药事管理体制我国药事管理体制 药品监督管理体系药品监督管理体系 药品生产经营行业管理组织药品生产经营行业管理组织 事业性组织事业性组织 药事

4、管理体制和组织机构医学知识 7 我国药事管理体制药品监督管理体系药事管理体制和组织机构医学知 我国药品监督管理组织机构我国药品监督管理组织机构 药品监督管理行政机构药品监督管理行政机构 药品监督管理技术机构药品监督管理技术机构 国家食品药品监督管理局直属机构国家食品药品监督管理局直属机构 药事管理体制和组织机构医学知识 8 我国药品监督管理组织机构 药品监督管理行政机构 药事管理体制 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能有关药品监督管理的职能 起草起草药品管理的药品管理的法法律、行政法规律、行政法规并并监督监督实施实施。制定制定、修订修订和颁布国家药品和颁布国家药

5、品标准标准。注册药品注册药品；制定制定处方药和非处方药处方药和非处方药分类管理分类管理制度，制度，建立建立和完善药品和完善药品不良反应不良反应监测制度，负责监测制度，负责药品再评药品再评价价、淘汰药品的审核和制定、淘汰药品的审核和制定国家基本药物国家基本药物目录的工目录的工作作 。药事管理体制和组织机构医学知识 9 国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能 起草药品管理的 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能有关药品监督管理的职能 拟订和修拟订和修订订药品研究、生产、流通、使用方面的药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理质量管理规范规范并监督实施。并监督实施

6、。监督监督生产、经营企业和医疗机构的生产、经营企业和医疗机构的药品质量药品质量，定，定期期发布发布国家药品国家药品质量公报质量公报；查处假劣药品，依查处假劣药品，依法实施法实施行政处罚行政处罚。监管监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及品及特特种种药药械。械。药事管理体制和组织机构医学知识 10 国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能拟订和修订药品研 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能有关药品监督管理的职能 组织实施组织实施执业药师执业药师资格准入制度。资格准入制度。组织组织培训培训药品监督管理药品监督管理干部干部。开展政府间、国际组织间的开展政府间、国际组织间的交流与合作交流与合作。承办国务院交办的承办国务院交办的其他其他事项。事项。药事管理体制和组织机构医学知识 11 国家食品药品监督管理局有关药品监督管理的职能组织实施执业药师 省级药品监督管理部门的职责省级药品监督管理部门的职责 辖区辖区范围范围内执行内执行药品监督管理的药品监督管理的法法律、法规；律、法规；核发核发药品生产药品生产许可证许可证、