药品经营管理课件.ppt

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1、第七章 药品经营管理 学习目标 内容提要：主要介绍药品经营管理中开办药品经营企业的审批程序、药品流通监督管理办法、处方药与非处方药分类管理、GSP概念及主要内容，介绍药品标识物、商标、广告、价格管理、禁止商业贿赂行为的基本内容。学习要求：掌握开办药品经营企业的条件与审批程序、处方药与非处方药分类管理、GSP概念及主要内容、药品标识物、商标、广告、价格管理。重点难点：药品流通监督管理、处方药与非处方药分类管理、GSP管理。药品经营管理中相关法律法规的综合运用。第一节 药品经营与药品经营企业概述 1、药品经营的定义（药品流通）采购、储存、销售、使用 2、药品经营的方式：药品批发和药品零售。3、药品

2、经营的特点：专业性强，政策性强，具有综合性。2 2、营业场所、营业场所 大型企业大型企业 中型企业中型企业 小型企业小型企业 零售连锁零售连锁门店门店 年销售额年销售额 1000万元万元 500-1000万元万元 500万元万元 营业面积营业面积 100m2 50m2 40m2 40m2 仓库面积仓库面积 30m2 20m2 20m2 一、药品经营许可证制度 药品经营有批发与零售之分；均应取得药品经营许可证后，到工商行政管理局办理营业执照。人员 条件 营业场所、设施设备 质检 制度 3 3、加强药品经营的监督管理、加强药品经营的监督管理 零售企业要有真实的购进记录，零售企业要有真实的购进记录，

3、保存至少保存至少2 2年；年；批发企业要有真实的购销记录，批发企业要有真实的购销记录，保存至少保存至少3 3年。年。第二节 药品流通监督管理 1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人 2、规范药品生产、经营活动 生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必须取得“药品经营许可证”1 1、适用范围适用范围：从事药品购销活动的单位和个人：从事药品购销活动的单位和个人 2 2、规范药品生产、经营活动、规范药品生产、经营活动 生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必 须取得须取得“药品经营许可证药品经营许可证”。3 3、加强药品经营的监督管理。、加强药品经营的监督

4、管理。第二节、药品流通监督管理 三、城镇职工基本医疗保险定点零售三、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理药店管理 1 1、概念：、概念：经统筹地区劳动保障部门审查，并经社会保险经办经统筹地区劳动保障部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。供处方外配服务的零售药店。3 3、管理要求：、管理要求：定点零售药店的确定部门为统筹地区的社定点零售药店的确定部门为统筹地区的社会保险经办机构；会保险经办机构；社会保险经办机构应与定点零售药店签署社会保险经办机构应与定点零售药店签署协议，有效期为协议，有效期为1

5、 1年，内容包括服务范围、服年，内容包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法等；务内容、服务质量、药费结算办法等；外配处方应由定点医疗机构医师开具，有外配处方应由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药处方要有药师签字并保存师签字并保存2 2年备查；年备查；对外配的处方药应分别管理、单独建帐。对外配的处方药应分别管理、单独建帐。药品批发企业的经营质量管理药品批发企业的经营质量管理、管理职责规定、管理职责规定（）企业主要负责人对药品质量负领导责任，并以其（）企业主要负责人对药品质量负领导责任，并以其为首建立质量领导组织。在企业内部对药品质量

6、具有裁为首建立质量领导组织。在企业内部对药品质量具有裁决权。决权。（）企业应制定的制度包括：（）企业应制定的制度包括：仓储保管、养护和出库复核的管理仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理有效期药品、不合格药品和退货药品的管理 质量事故、质量查询和质量投诉的管理质量事故、质量查询和质量投诉的管理 药品不良反应报告的管理药品不良反应报告的管理 卫生和人员健康状况的管理卫生和人员健康状况的管理 质量方面的教育、培训及考核的规定质量方面的教育、培训及考核的规定 质量方针与目标管理 质量体系的审核 质量责任 质量否决的规定 质量信息管理 首营企业和首营品种 的审核 质量验收的管理（）、硬件设施的规定（）、硬件设施的规定 （）营业场所的要求（）营业场所的要求 （）仓库环境和库区要求（）仓库环境和库区要求 库区环境库区环境 库房分类库房分类 一般管理要求：一般管理要求：待验库、发货库、退货库、不合格待验库、发货库、退货库、不合格品库品库 记住 温湿度管理要求：冷库：2-10，阴凉库：20，常温库：0-30 湿度：4575 特殊管理