药品经营监督管理课件.ppt

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1、第十二章 药品经营监督管理药品经营监督管理 Chapter 12 supervision and management of drugs supply and marketing 1 康某无证经营药品案康某无证经营药品案 2008年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查，发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查，康某没有取得法定的“药品经营许可证”，而且涉案金额巨大已触犯刑法。问题：1.康某的行为属于何种行为？2.药品监督管理局应该如何处理？案例回放案例回放 2 学习学习 要求要求 药品经营质量管理规范的主要内容 药品流通监督管理的主要规定 掌握

2、掌握 GSP认证管理的规定；药品经营企业的经营方式和经营范围；药品零售药房的类型；互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范。熟悉 申领药品经营许可证的程序；药品批发零售企业的含义；电子商务的含义及交易模式。了解 3 药品经营管理概述药品经营管理概述 1 2 3 4 药品流通的监督管理药品流通的监督管理 我国的药品经营质量管理规范我国的药品经营质量管理规范 药品电子商务药品电子商务 4 第一节第一节 药品经营管理概述药品经营管理概述 Section1 The Overview of Drug Marketing Management 5 药品药品 销售销售 渠道渠道 药品生产企业自药

3、品生产企业自己的销售体系己的销售体系 一、药品销售渠道的性质及类型一、药品销售渠道的性质及类型 独立的销售系统独立的销售系统 医疗机构药房医疗机构药房 受企业约束的销受企业约束的销售系统售系统，如医药如医药代理商代理商 （一）药品销售渠道的概念（一）药品销售渠道的概念 6 一、药品销售渠道的性质及类型一、药品销售渠道的性质及类型 直接销售直接销售 指药品生产企指药品生产企业不经流通领域业不经流通领域等中间环节，直等中间环节，直接销售给消费者接销售给消费者/患者患者。1.1.药品销售药品销售 渠道的构成渠道的构成 间接销售间接销售 指生产企业通指生产企业通过流通领域的中过流通领域的中间环节，药品

4、批间环节，药品批发商和零售商，发商和零售商，医疗机构等把药医疗机构等把药品销售给消费者品销售给消费者/患者。患者。（二）药品销售渠道的构成与特点（二）药品销售渠道的构成与特点 7 一、药品销售渠道的性质及类型一、药品销售渠道的性质及类型 2.2.处方药与非处方药销售渠道的特点处方药与非处方药销售渠道的特点 处方药处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。售给患者。处方药和甲类非处方药处方药和甲类非处方药均须由持有均须由持有药品经营许药品经营许可证可证的销售机构才能调配、销售给患者。的销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药乙类非处方药可以在零售药

5、房和经批准的普通商可以在零售药房和经批准的普通商店销售。店销售。（二）药品销售渠道的构成与特点（二）药品销售渠道的构成与特点 8 二、药品经营企业的经营方式和范围二、药品经营企业的经营方式和范围 药品零药品零售连锁售连锁 药品零售药品零售 1 2 3 药品批发药品批发 药品批发是指将购进的药品销售给药品生产药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一

6、采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。化管理经营的一种组织形式。药品零售是指将购进的药品直接销售给最终药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。消费者的经营行为。（一）经营方式（一）经营方式 9 药品经营企业的经营范围包括：药品经营企业的经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；疗用毒性药品；生物制品；生物制品；中药材、中药饮片、中成中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。生化药品。从事药品零售的，应先核定从事药品零售的，应先核定经营类别经营类别，确定申办人经营处方，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体再核定具体经营范围经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药生物制品的